上海蘇豪逸明順利通過美國FDA現場檢查
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近日,安科生物全資子公司上海蘇豪逸明制藥有限公司收到美國 FDA 關于2023 年 11 月 6 日至 11 月 10 日檢查的現場檢查報告(EIR,Establishment Inspection Report),該報告明確表明蘇豪逸明縮宮素、鮭降鈣素等多肽原料藥已順利通過美國食品藥品監督管理局(FDA)的現場檢查,標志著蘇豪逸明在產品質量、生產環境和設施等方面均符合美國FDA cGMP要求,達到美國市場準入條件。
此(ci)次(ci)順利通過FDA的(de)(de)現場(chang)檢查,不僅是對(dui)蘇豪逸明(ming)實力(li)的(de)(de)肯定,更是對(dui)其長期努力(li)的(de)(de)認可。蘇豪逸明(ming)將始終(zhong)堅持(chi)高標準、嚴要求,不斷(duan)提升自身的(de)(de)研(yan)發、生產和質量(liang)(liang)控制能力(li),為人類(lei)健康事業(ye)的(de)(de)持(chi)續發展(zhan)貢獻應(ying)有的(de)(de)力(li)量(liang)(liang)。